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新冠病毒克星-成功制备特免血浆,救治重症患者病死率大幅降低

时间:2020-02-15     【转载】   来自:中国新闻网   阅读

临床治疗的特免血浆-中国生物微信1.jpg

图片来源:中国生物官方微信


    2月13日晚间,一则疫情防控的重磅消息传来!国药中国生物发布消息称,其已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。


    据澎湃新闻报道,2月14日在上海市公共卫生中心,28名新冠肺炎患者治愈集体出院,这是上海一次性出院人数最多的一批。国家卫生健康委专家组成员、上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲表示,14日这批出院患者中有6名愿意捐献血浆。


    有媒体报道指出,新冠肺炎患者痊愈后,血浆对现症患者有治疗作用,尤其可快速用于抢救重症和危重症的新冠肺炎病人。2月13日晚,武汉金银潭医院院长张定宇对外表示,金银潭医院正在开展康复病人的恢复期血浆输注,目前也显示出一些初步效果,因为康复期患者体内有大量综合抗体来对抗病毒。


    医药公司中国生物也在2月13日晚宣布,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆。那么,康复者血浆能对治疗起到多大的效果呢?


    据中国生物表示,“我们用康复者特异血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。”


    血制品板块集体大涨


    2月14日开盘,沪深两市低开高走,而表现最为抢眼的血制品板块集体大涨,上海莱士(10.180, 0.74, 7.84%)、天坛生物(39.370, 3.58, 10.00%)、华兰生物(42.990, 1.57, 3.79%)、卫光生物(67.060, 6.10, 10.01%)竞价涨停,博雅生物(40.380, 1.80, 4.67%)、双林生物(35.700, 1.18, 3.42%)等股票也大幅高开。其实,血制品相关概念股已经受到热捧有一段时间了。从2月3日开市以来,上海莱士累计上涨28.3%,天坛生物上涨25.7%,而涨幅最高的博雅生物则涨幅高达34.4%。


    疫情期间受到正面影响的板块,血制品行业也有隐忧:在需求猛增的背景之下,血制品上游的采浆已经陷入停滞。根据招商证券(17.690, 0.26, 1.49%)研报测算,假如2月底复工,将丧失近1个月的采浆期,有可能采浆量收缩8%左右。


    新型冠状病毒疫情对血制品行业的短期影响,一是疫情影响交通和开工,有可能影响血制品企业单采血浆站采浆;二是采浆推迟对投浆的影响,影响生产进程;三是静丙在新型冠状病毒肺炎重症患者救治和一线医护人员预防的广泛应用,需求增加。而中长期的影响集中在,若疫情控制持续不明朗,采浆复工进一步推迟,导致采浆供给不足、供不应求情况下血制品价格上涨。


    血浆如何起作用?


    在病毒或细菌等病原感染人体后,人体的免疫系统就会产生相应的物质来抵抗这些病原,这就是我们大家熟悉的抗体。这些抗体存在于人体的血液中,通过与病毒的某些蛋白质结合,并与身体免疫系统的其他功能相配合,共同完成病毒的清理。


    “新冠肺炎患者痊愈后,血浆对现症患者有治疗作用。尤其是在目前没有特效治疗药的情况下,可快速用于抢救重症和危重症的新冠肺炎病人。”江南大学附属医院呼吸科主任蔡礼鸣说,同时,对痊愈患者血清内产生的新冠病毒特异性抗体的研究,对特效治疗药物的研发、对后期确定不同地区新冠感染真实发病率,均有重要意义。


    科技日报报道,常州市第四人民医院肿瘤科副主任医师陆洪俊介绍,人体受病毒感染之后,会产生免疫应答反应,这个也叫特异性免疫。一般受病毒感染之后,会产生记忆性淋巴细胞和特异性抗体,记忆性淋巴细胞可能是终生的,能使人体免受同一种病毒感染,特异性抗体会持续一段时间,依每种病毒时间长短不一,这种抗体的存在也可使人体在这段时间里免受这种病毒的再次感染。


血浆治疗-摄图网1.jpg

图片来源:摄图网


    “同样人体受新型冠状病毒感染之后,会产生特异性的保护性抗体,如果把血浆当中的这种抗体分离出来,采用生物工程克隆技术批量生产,再回输给新型冠状病毒感染者,将会使感染者对病毒产生特异性免疫,从而使患者清除体内病毒的能力大大增强,最终战胜疾病。当然这个抗体的提取到生产到临床应用需要一个过程。”陆洪俊说。


    捐献血浆对身体影响很小


    13日,中国生物倡议新冠肺炎康复者捐献血浆,捐献条件包括“新冠肺炎康复者年龄在18~60周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适”等内容。那么,捐献血浆会不会对痊愈者的身体状况造成重大影响呢?


    “其实,对于符合献血条件的人来说 ,献血不超过正常人体血液总量的十分之一,对身体影响是很小的。”常州市中心血站副站长徐立说,绝大部分献血者献血后没有任何献血不良反应,少数献血者可出现头晕等不适感觉,属于一过性的血管迷走神经性反应。这种不适经过适当处理和短暂休息后均可缓解。


    正是看到非常时期痊愈患者血浆的特殊作用和对医学研究的重要性,张定宇团队表示,他们将从康复出院的病人中筛选出符合条件的对象,动员他们伸出自己的胳膊,捐献自己的血浆,“不需要他们专门来医院,我们接下来会筛选出符合条件的对象,主动给他们打电话联系。而且献血对身体影响很小,稍微休息就能恢复。”


    中国生物指出,经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。


    据介绍,2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。


    中国生物强调,目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。


    新冠克星:是什么?怎么用?


    中国生物解读这一新冠病毒克星是什么?从哪来?如何用?谁先用?


    ——什么是特免血浆?


    中国生物指出,疫苗免疫或自然感染会诱导人体免疫应答产生抗体。采用高通量检测技术确认血浆中形成的抗体水平达到临床应用水平或特免球蛋白制备用原料血浆标准后采集的血浆即为特免血浆。它这个是一种基于血液制品的治疗方法。


    ——特免血浆为什么能治病?


    中国生物引述专家观点称,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。


    中国生物指出,新冠特免血浆制品正是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。其治疗机理在于血浆中所含的能中和病毒的中和抗体,可通过中和作用清除体内的病毒。


    ——用特免血浆治病是新做法么?


    中国生物指出,治疗性血浆,亦称恢复期血浆,作为被动免疫治疗模式,在近十多年来的多次突发性传染性疾病中应用。该急救治疗措施是一个传统而又创新的重症感染患者的急救措施。通常情况下,患者感染病毒后2~7天免疫系统应答产生针对病原体不同结构的抗体,其中首先形成的是IgM,而后将产生IgG抗体。对病毒有清除作用的中和抗体一般情况下在7~14天后形成。形成的中和抗体可持续1~3年并对机体形成免疫保护。


    恢复期血浆在突发性传染性疾病救治中应用的典型案例包括SARS恢复期血浆的救治应用、Ebola恢复期血浆的救治应用等。


    ——特免血浆如何用?


    中国生物指出,已有的针对其他突发性传染性疾病的临床经验表明,恢复期血浆使用时,首次剂量为200ml,4小时内输注完成。然后根据患者临床症状改善情况,可于次日或间隔24~48小时再次输注200ml,最大输注剂量为500~600ml(总剂量)。针对儿童患者,可按5ml/kg输注,时间间隔如上,最多输注次数不超过3次。每个患者的最佳使用剂量和疗程应根据其具体病情由医生而定。


    ——特免血浆的输注要考虑血型么?


    中国生物指出,临床使用,需要血型匹配。


    ——特免血浆谁先用?


    中国生物指出,中国生物指出,已确证感染2019-nCoV的肺炎患者可输注本品进行治疗。由于恢复期血浆在疾病流行前期极其稀缺,因此建议优先用于中度和重症患者。


    ——康复者的标准是什么?


    中国生物指出,2019-nCoV康复者应符合《新型冠状病毒感染者的肺炎诊疗方案》中解除隔离和出院标准,即体温恢复正常3天以上、呼吸道症状明显好转,肺部影像学显示炎症明显吸收,连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时间间隔至少1天)。


    ——康复者抗体的时效有多久?


    中国生物指出,对其它突发性传染性疾病恢复期血浆抗体持续水平的研究表明,80%以上的感染者康复后血浆中和抗体可持续1~3年,在此期间采集的血浆可用于同种病原体重症患者的救治。


    ——康复患者献血一次需要多少?


    中国生物:每次300-600克 换算290/580毫升。


    ——康复者可到何处献血?


    中国生物透露,康复者捐献血浆可到湖北省人民医院爱心献血屋(新冠肺炎康复者血浆捐献点)


    研发过程:紧急安排4亿资金 争分夺秒公关


    据中国生物介绍,疫情发生后,中国生物1月20日立即启动疫情防控应急预案,成立了工作领导小组,同时组建了新型冠状病毒专项科研攻关团队,由中国医药生物技术协会副理事长、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中国生物董事长杨晓明担任总指挥,着重开展了新冠病毒相关诊断试剂、新冠病毒特免血浆制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒灭活疫苗、新冠病毒重组基因工程疫苗、新冠病毒单克隆抗体等科研攻关。


    由中国生物武汉生物制品研究所总经理段凯博士负责动员和协调一线资源,在湖北省科技厅的努力推动和积极协调下,争分夺秒推进新冠特免血浆制品、新冠病毒灭活疫苗、单克隆抗体等项目的科研攻关。


    中国生物表示,其高度重视新冠病毒相关研发攻关工作,先期紧急安排4亿研发资金,利用中国生物已有的各种技术平台,与国家疾控中心、中国科学院武汉病毒所以及武汉各医院等有关单位紧密合作。


    中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。目前,由中国生物承担的“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目,已获得国家科技部组织制定的国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项。


    多方呼吁康复者捐献血浆


    值得注意的是,在中国生物披露这一消息前,武汉金银潭医院院长张定宇表示:我们医院目前在开展康复病人恢复期血浆的输入,目前显示出初步的效果。康复的患者体内有大量的综合抗体,能对抗病毒。在此也恳请康复患者,积极来到我们医院,捐献宝贵的血浆,共同拯救还在与病魔斗争的病人!


    中国生物称,张院长说的和其是一样的治疗方法、原理。当晚,中国生物也对新冠肺炎康复者发出血浆捐献倡议书。(来源:中国新闻网,每日经济新闻)


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